Медичні прилади, які можуть гарантувати їх безпеку та ефективність через рутичний контроль, є класом I.
Медичний пристрій, який може гарантувати його безпеку та ефективність через спеціальний контроль, є класом II
Клас III відноситься до медичних пристроїв, які імплантуються в організм людини і використовуються для підтримки, підтримки життя або потенційно високого ризику для людського тіла, і повинні бути суворо контролюватися за їх безпечністю та ефективністю.
