Сьогодні MSD оголосило, що мало позитивні результати у клінічному дослідженні фази 1 із вивченням nrtti, іслатравіру (він же mk-8591). Три різні дози іслатравіру використовувались як підшкірні імплантати із повільним вивільненням (імплантат), які можуть підтримувати концентрацію препарату вище заздалегідь визначеного порогу фармакокінетики (ФК) протягом 12 тижнів після імплантації. Очікується, що доза 56 мг ілатравіру підтримуватиме концентрацію препарату вище межі протягом більш ніж одного року. На основі цього позитивного результату MSD розпочне клінічні випробування фази 2 для подальшого вивчення потенціалу підшкірного імплантату іслатравіру як довготривалої попереджувальної терапії (PREP). Він може забезпечити захист до 12 місяців лише одним вживанням наркотиків.
З появою коктейльної терапії СНІД перетворився з нечуваного захворювання на хронічне захворювання, яке можна контролювати за допомогою наркотиків. Але в деяких країнах рівень захворюваності на СНІД все ще високий. Терапія попередньої експозиції спрямована на запобігання людям з ризиком зараження ВІЛ-1 та зменшення ризику зараження ВІЛ-1. Однак поточну профілактичну терапію необхідно приймати щодня групами високого ризику, і низький рівень відповідності збільшить ризик інфікування.
Іслатравір - це інноваційний препарат, розроблений компанією Moshadong. Доклінічні дослідження показують, що він може пригнічувати функцію ретроферменту ВІЛ за допомогою багатьох механізмів. Його механізм відрізняється від затвердженої терапії проти ВІЛ та традиційного інгібітора нуклеозидної зворотної транскриптази (НІЗТ). В даний час мосартан був протестований у кількох клінічних випробуваннях як окрема лікарська терапія та поєднується з іншою противірусною терапією ВІЛ-інфекції.
У цьому подвійному сліпому, плацебо-контрольованому клінічному дослідженні фази 1 24 здорових учасника імплантували імплантат з різними дозами іслатравіру в надпліччя, який може повільно вивільняти препарат в організмі, таким чином досягаючи тривалого підтримання медикаментозного лікування концентрація. Після 12 тижнів імплантації імплантат видалили, а потім оцінили учасників протягом 8-тижневого періоду.
Результати показали, що концентрація іслатравіру підтримувалася вище противірусного рівня протягом 12 тижнів. Більш висока доза (52 мг та 56 мг) іслатравіру може підтримувати концентрацію препарату вище межі після видалення імплантату до кінця дослідження. На основі цих результатів та попередніх оцінок імплантату іслатравіру дослідники очікують, що адміністрація підтримуватиме концентрацію лікарських засобів вище цільового порогу ФК принаймні протягом одного року.
